Los adultos con sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2 que reciben el fármaco inhibidor del cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT-2), dapagliflozina, junto con una restricción calórica moderada, logran tasas de remisión mucho más altas en comparación con la restricción calórica sola.
Además de ayudar a reducir los niveles de azúcar en sangre ,
los inhibidores de SGLT-2 también pueden provocar pérdida de peso, pero su
efecto junto con la restricción calórica en la remisión de la diabetes aún no
se habia investigado en un ensayo controlado aleatorio .
Para abordar este problema, los investigadores llevaron a
cabo un ensayo en el que participaron 328 pacientes con diabetes tipo 2 de
menos de seis años de duración en 16 centros de China continental desde el 12
de junio de 2020 hasta el 31 de enero de 2023. Los participantes tenían entre
20 y 70 años de edad, un índice de masa corporal (IMC) superior a 25 y no
tomaban ningún medicamento antidiabético aparte de metformina.
Después de excluir a los pacientes con una variedad de
condiciones preexistentes, antecedentes de cirugía gástrica y aquellos que
tomaban medicamentos para bajar de peso , los participantes fueron asignados
aleatoriamente a una restricción calórica moderada (una reducción de 500 a 750
kcal/día) con dapagliflozina 10 mg/día o placebo durante 12 meses.
Todos los participantes recibieron asesoramiento dietético
durante todo el ensayo, se les pidió que llevaran un registro dietético y se
les animaron a ser físicamente activos. La remisión de la diabetes se definió
como el mantenimiento de niveles normales de azúcar en sangre durante al menos
dos meses después de suspender la medicación antidiabética.
A los 12 meses, el 44 % de los participantes del grupo de
restricción calórica más dapagliflozina se encontraban en remisión en
comparación con el 28 % del grupo placebo, y hubo una reducción
significativamente mayor del peso corporal y de la resistencia a la insulina en
el grupo de dapagliflozina. Los resultados también mostraron beneficios de la
dapagliflozina en la masa grasa corporal, la presión arterial sistólica y los
niveles de colesterol. No se observaron diferencias significativas en los
eventos adversos entre los dos grupos.
Los investigadores reconocen algunas limitaciones del
ensayo. Por ejemplo, sus hallazgos no pueden generalizarse a pacientes con
diabetes tipo 2 durante más de seis años ni a otras razas o grupos étnicos, y
no se evaluó el gasto energético total. Sin embargo, afirman que el programa
dietético estructurado era viable y factible en un entorno clínico y que los
participantes tenían una buena adherencia a la combinación de inhibidor de
SGLT-2 y restricción calórica moderada. Los resultados también fueron similares
después de un análisis más profundo, lo que sugiere que resisten el escrutinio.
A pesar de las incertidumbres, señalan que los inhibidores
de SGLT-2 son ahora fármacos de primera línea junto con la metformina para
muchos pacientes con diabetes tipo 2.
Este ensayo fue publicado en la revista The BMJ
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