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21 marzo 2023

La empagliflozina mejora la hemoglobina glucosilada


Investigadores de la Escuela de Medicina de Harvard en Boston, realizaron un ensayo controlado con placebo en 108 centros en 15 países con participantes con diabetes tipo 2 (de 10 a 17 años de edad) tratados previamente con metformina o insulina. 

Del 26 de abril de 2018 al 26 de mayo de 2022, los participantes fueron asignados al azar a 10 mg de empagliflozina oral, 5 mg de linagliptina oral o placebo (52, 53 y 53 participantes, respectivamente). Aquellos en el grupo de empagliflozina que no tenían  hemoglobina glucosilada (HbA1c) <7.0, en la semana 12 fueron reasignados (al azar) para permanecer con 10 mg o aumentar a 25 mg de empagliflozina. Los del grupo de placebo fueron reasignados (al azar) a linagliptina 5 mg o 10 o 25 mg de empagliflozina en la semana 26. El ensayo fue doble ciego; los investigadores estaban enmascarados en los períodos iniciales de aleatorización y reasignación al azar.

Los investigadores encontraron que para el resultado primario, el cambio medio ajustado desde el valor inicial en HbA1c en la semana 26 fue de −0,84 % para empagliflozina frente a placebo y −0,34 % para linagliptina frente a placebo. Hasta la semana 26, ocurrieron eventos adversos en el 64, 77 y 71% de los participantes en los grupos de placebo, empagliflozina y linagliptina, respectivamente.

Sin embargo varios autores indicaron que hay que realizar mas estudios independientes ya que revelaron vínculos financieros con compañías farmacéuticas, incluidas Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company Alliance, que fabrica empagliflozina y fue la que financió el estudio que fue publicado en la edición de marzo de The Lancet Diabetes & Endocrinology.


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