La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha aprobado el primer genérico de referencia la liraglutida, un agonista del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) indicado para mejorar el control glucémico en adultos y pacientes pediátricos de 10 años o más con diabetes tipo 2.
La aprobación de la inyección una vez al día (18 mg/3 mL), como complemento a la dieta y el ejercicio, pretende ayudar con la escasez de medicamentos y mejorar el acceso de los pacientes.
El genérico liraglutida incluye una advertencia enmarcada para advertir a los profesionales de la salud y a los pacientes sobre el mayor riesgo de tumores de células C de la tiroides. Otras advertencias incluyen pancreatitis, uso compartido de la pluma de liraglutida, hipoglucemia cuando se usa junto con ciertos otros medicamentos que se sabe que causan hipoglucemia, como la insulina y las sulfonilureas, insuficiencia renal, hipersensibilidad y enfermedad aguda de la vesícula biliar.
Los ensayos clínicos revelaron que los efectos secundarios más comunes fueron náuseas, diarrea, vómitos, disminución del apetito, dispepsia y estreñimiento.
No hay comentarios :
Publicar un comentario