Uso de la dalbavancina para eliminar el Staphylococcus aureus

El antibiótico dalbavancina tiene una fuerte actividad contra las bacterias grampositivas , incluido el S. aureus resistente a la meticilina, está actualmente aprobada por la FDA en los Estados Unidos para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel, incluidas las causadas por S. aureus . Si el régimen de dos dosis que se está probando en un ensayo resulta efectivo, podría conducir a un tratamiento más corto y menos invasivo para la bacteriemia por S. aureus que no requiere un acceso intravenoso permanente para la terapia diaria.

El ensayo de fase 2b lo está llevando a cabo la Universidad de Duke (Durham, Carolina del Norte) con 400 participantes de ellos 100 serán asignados al azar para recibir el estándar de atención para infecciones complicadas, incluidos los antibióticos apropiados, y 100 participantes recibirán dos dosis de dalbavancina por vía intravenosa. Las dosis se administrarán con una semana de diferencia. La mayoría de los participantes que reciben dalbavancina recibirán 1500 miligramos (mg) por dosis. Los participantes con signos de disfunción renal recibirán 1125 mg por dosis. Todos los participantes serán seguidos durante aproximadamente 70 días después de la inscripción y hasta seis meses si tienen osteomielitis vertebral, una infección de las vértebras.

Al final del ensayo,evaluarán: supervivencia; complicaciones adicionales  o fracasos clínicos; eventos adversos relacionados con el medicamento y calidad de vida en general. El régimen terapéutico habrá cumplido con el criterio de valoración principal del ensayo si los participantes que recibieron dalbavancina obtienen mejores resultados que los que recibieron el estándar de atención actual.