En cada estudio participaron más
de 150 pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico de
centros de tratamiento del cáncer en los Estados Unidos y Europa. Todos los
pacientes fueron tratados previamente con quimioterapia a base de platino como
terapia de primera línea. Los dos ensayos de fase II independientes pero
consecutivos probaron un nuevo agente inmunológico llamado balstilimab
administrado solo o en combinación con un segundo fármaco de anticuerpo
monoclonal llamado zalifrelimab.
Estos medicamentos se dirigen a
la proteína PD-1 dentro de las células cancerosas y actúan como un interruptor
"de encendido" para ayudar al sistema inmunológico a reconocer y
destruir las células cancerosas que de otra manera no serían detectadas.
Zalifrelimab es un medicamento que administra moléculas diseñadas (anticuerpos
monoclonales) que permiten mejorar la respuesta inmunitaria para atacar las
células cancerosas.
Para el primer estudio, 160
pacientes fueron tratados con balstilimab como agente único, lo que resultó en
una tasa de respuesta del 14% en todos los pacientes tratados y una tasa de
respuesta del 19% en los pacientes con PD-L1 positivo.
Para el segundo estudio, 155
pacientes fueron tratados con balstilimab administrado en combinación con
zalifrelimab, lo que resultó en una tasa de respuesta del 22% en todos los
pacientes y una tasa de respuesta del 27% en los pacientes positivos para PD-L1.
Estos dos estudios representan
los ensayos más grandes de terapias inmuno-oncológicas en el cáncer de cuello
uterino recidivante hasta la fecha y muestran que el balstilimab y el
zalifrelimab representan una nuevas
terapias para pacientes con cáncer de cuello uterino y ofrecen una esperanza
renovada para los pacientes que tienen opciones de tratamiento limitadas.
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