Investigadores del Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas Dallas, TX, EUA el Novo Nordisk Søborg, Dinamarca y otras instituciones, llevaron a cabo un ensayo de fase 2 con la insulina icodec, con dosificación de una vez a la semana, comparándola con la insulina glargina U100 una vez al día, en 247 pacientes que no habían recibido previamente tratamiento con insulina a largo plazo y cuya Dibetes tipo 2 no se controló adecuadamente con metformina. El criterio de valoración principal fue el cambio en el nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1C) desde el inicio hasta la semana 26.
El nivel basal medio de HbA1C fue de aproximadamente el 8% en ambos grupos, con el cambio medio estimado desde el nivel basal en -1,33% en el grupo de icodec y de -1,15% en el grupo de glargina, hasta promedios estimados de 6,69% y 6,87%, respectivamente en la semana 26. La hipoglucemia leve fue más común con icodec que con glargina, pero las tasas de hipoglucemia moderada/clínicamente significativa e hipoglucemia severa no difirieron significativamente. La mayoría de los eventos adversos fueron leves y no se consideró que los eventos graves estuvieran relacionados con los medicamentos del ensayo.
Icodec se une a la albúmina para crear un depósito circulante con una vida media de 196 horas, por lo que la inyección una vez a la semana permite cubrir las necesidades de insulina basal de un individuo durante una semana completa, con una liberación constante de insulina y potencialmente podría mejorar la aceptación y probablemente el manejo en pacientes con diabetes tipo 2 que necesitan insulina basal.El estudio fue publicado en la revista New England Journal of Medicine.
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