FDA aprueba nuevo tratamiento para la osteoporosis

El Romosozumab es un anticuerpo monoclonal, bloquea los efectos de la esclerostina y aumenta la formación ósea. Está indicado para su uso en mujeres posmenopáusicas que tienen antecedentes de fracturas osteoporóticas o factores de riesgo para fracturas y en aquellas que han fallado o desarrollado intolerancia a otros tratamientos para la osteoporosis. La dosis es de dos inyecciones consecutivas una vez al mes. No deben administrarse más de 12 dosis porque el efecto formador de hueso del fármaco disminuye después de 12 dosis. Si después de 12 dosis se requiere un tratamiento adicional, la FDA dice que los pacientes deben comenzar un tratamiento de osteoporosis que reduzca la degradación ósea. La aprobación se basó en los datos de dos ensayos clínicos de más de 11,000 mujeres con osteoporosis posmenopáusica. En pacientes con otros factores de riesgo de enfermedad cardíaca, la FDA dice que los profesionales de la salud deben considerar si los beneficios superan sus riesgos antes de prescribir el tratamiento. La uniformidad debe interrumpirse en cualquier paciente que tenga un ataque cardíaco o un derrame cerebral durante el tratamiento. Los efectos secundarios comúnmente informados fueron dolor en las articulaciones, dolor de cabeza y reacciones en el lugar de la inyección.