La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó lebrikizumab-lbkz de Eli Lilly para adultos y niños de 12 años o más con dermatitis atópica de moderada a grave.
Este inhibidor de interleucina-13 dirigido se administra mediante una inyección de 250 mg/2 ml con o sin corticosteroides tópicos en pacientes con dermatitis atópica que no está bien controlada a pesar del tratamiento con terapias tópicas prescritas. La dosis aprobada es una única inyección de mantenimiento mensual (250 mg) después de la fase inicial del tratamiento de 500 mg (dos inyecciones de 250 mg) en la semana 0 y la semana 2, seguida de 250 mg cada dos semanas hasta la semana 16 o más tarde, cuando se logra una respuesta clínica adecuada.
La aprobación se basó en los resultados de los estudios ADvocate 1, ADvocate 2 y ADhere, con más de 1000 participantes. En un promedio de dos estudios (ADvocate 1 y 2), el 38% de los que tomaron el fármaco lograron una piel limpia o casi limpia a las 16 semanas, frente al 12% con placebo. El 10% de los individuos vieron estos resultados a las cuatro semanas.
Entre los participantes que lograron una piel limpia o casi limpia en la semana 16, el 77% mantuvo esos resultados al año con una dosis mensual. Además, el 48% de los que respondieron y cambiaron de Ebglyss (lebrikizumab-lbkz) a placebo en la semana 16 mantuvieron los resultados al año. Los participantes en ambos estudios mostraron un alivio significativo del picor con Ebglyss (43% 16 semanas frente al 12% que tomó placebo).
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