Investigadores de la Facultad de
Medicina de Icahn en Mount Sinai, encontraron que la crema roflumilast, que contiene un inhibidor
selectivo altamente potente de la fosfodiesterasa-4 demostró mejoras
significativas en pacientes con psoriasis en tan solo dos semanas. Los resultados
del ensayo mostraron que cuando los
pacientes con psoriasis en placa le aplicaron roflumilast tópico una vez al
día, la piel se aclaró, mejoro el prurito y la carga de la enfermedad. Los
resultados del estudio se publicaron hoy
en el New England Journal of Medicine.
El roflumilast contiene PDE4, una enzima intracelular que regula la
producción de citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias y la proliferación
celular ha sido implicado en una amplia gama de enfermedades inflamatorias, y
aprobado para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
En el ensayo doble ciego, un
total de 331 adultos con psoriasis en placas fueron asignados aleatoriamente para
recibir tratamiento tópico con crema de roflumilast 0.3%, 0.15%, o un
tratamiento equivalente aplicado una vez al día durante 12 semanas. Un total de
109 pacientes fueron tratados con crema de roflumilast al 0.3%, 113 con crema
al 0.15% y 109 con el tratamiento correspondiente. El resultado de eficacia fue
la evaluación del engrosamiento, la escala y el eritema de la placa, que casi aclaro
en la semana seis.
Los resultados de los datos de
este estudio de fase 2b proporcionan evidencia adicional del potencial de la
crema de roflumilast como tratamiento de una vez al día para pacientes con
psoriasis en placas que actualmente carecen de opciones de tratamiento adecuadas.
Actualmente los estudios clínicos con el medicamento están en fase 3.
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