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04 febrero 2019

Beneficios clínicos del Tofacitinib en la Artritis Reumatoide


En combinación con metotrexato su acción se mantienen durante dos años según un estudio publicado en la revista  Arthritis & Rheumatology. El Centro Médico de la Universidad de Leiden en los Países Bajos realizo un ensayo fase 3, de 24 meses, controlado con placebo, para evaluar la eficacia del tofacitinib en 797 pacientes con Artritis Reumatoide (AR) activa que tuvieron una respuesta inadecuada al metotrexato (MTX-IR). Los participantes fueron asignados al azar con dosis de tofacitinib de 5 o 10 mg dos veces al día [BID]) o placebo. Luego a tofacitinib 5 o 10 mg en el mes 3 para los no respondedores o el mes 6 para los pacientes restantes. Entre los 539 pacientes que completaron 24 meses de tratamiento, los investigadores encontraron que las mejoras se mantuvieron en las respuestas 20/50/70 del American College of Rheumatology, con 28 remisiones definidas por articulaciones o baja actividad de la enfermedad. Las mejoras fueron similares entre las dosis de tofacitinib. Para ambas dosis de tofacitinib, los eventos de seguridad fueron similares en tipo y frecuencia, y fueron consistentes con los informados previamente. En conclusión, este ensayo controlado aleatorio de 24 meses en pacientes con MTX-IR con AR que recibieron tofacitinib 5 o 10 mg BID más MTX demostró un mantenimiento de la eficacia con tofacitinib en aquellos pacientes con respuestas iniciales, incluido un daño estructural limitado, durante 24 meses.

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