La FDA Aprueba Fármaco No Opioide para Tratar la Abstinencia

El lofexidine, es un agonista del receptor alfa 2-adrenérgico selectivo que por vía oral, limita la producción de norepinefrina en el cuerpo, la hormona que se cree juega un papel en los síntomas de la abstinencia de opiáceos. Su seguridad y eficacia se validó en dos ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo con 866 adultos que dependían físicamente de los opiáceos y sometidos a la interrupción abrupta de los opioides. En comparación con el placebo, se descubrió que las puntuaciones de Short Opiate Withdrawal Scale of Gossop eran más bajas para los pacientes tratados con el lofexidine. La agencia enfatizó que el lofexidine no está aprobada específicamente para el Trastorno de uso de opiáceos, y que el uso del medicamento no debe extenderse más allá de los 14 días. Los efectos secundarios  pueden incluir hipotensión, bradicardia, somnolencia y mareos. Las reacciones menos comunes pueden incluir desmayos y ritmos cardíacos anormales. El medicamento no ha sido evaluado en personas menores de 17 años. Se requieren 15 estudios adicionales en personas y animales para evaluar factores  por el uso a largo plazo y los efectos del medicamento sobre el hígado.