Uso de Células T para Mejorar la Diabetes tipo 1

El Proyecto Sanford T-Rex reclutó un grupo de participantes para estudiar el potencial del CLBS03, en  la terapia celular de Caladrius que utiliza  las propias células T reguladoras del paciente, o Tregs, para ayudar al cuerpo a combatir la diabetes tipo 1. Hasta el momento, 56 de los 111 participantes han sido tratados. Un análisis intermedio del efecto terapéutico temprano ocurrirá después de la visita de seguimiento de seis meses después del tratamiento de los primeros 56 sujetos y se espera que los resultados se anuncien a fines de 2017 o principios de 2018. Los individuos con diabetes tipo 1 experimentan una pérdida de células betas productoras de insulina. El Proyecto Sanford T-Rex está explorando si la expansión del suministro del cuerpo de células Treg puede ayudar a prevenir que el sistema inmunológico destruya por error células beta que producen insulina. Los participantes se asignan al azar a los grupos de tratamiento o de placebo. Para los asignados al azar al grupo de tratamiento, las propias células Treg del participante se extraen del cuerpo, se purifican y se multiplican y se devuelven a la circulación sanguínea.  La terapia que se utiliza en este ensayo ha recibido la designación Fast Track de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), una primera para cualquier intervención de diabetes tipo 1.