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16 de agosto de 2009

FDA Aprueba Potente Analgesico Opiaceo

Las Nuevas Capsulas de liberación prolongada de sulfato de naltrexona y de clohidrato de morfina usadas una o dos veces al día son efectivas para aliviar dolores moderados o intensos. Las cápsulas contienen gránulos de morfina y de naltrexona, que se liberan cuando el producto es ingerido evitando así el mal sabor la manipulación y el uso indebido de la droga. Médicos y Pacientes tienen ahora un medicamento seguro para tratar el dolor crónico, dijo el Dr Nathaniel Katz, presidente de la investigación y profesor asistente adjunto, de la Universidad de Tufts, en Medford, Massachusetts. La Aprobación del producto se basa en datos de 12 estudios clínicos, incluyendo un estudio de fase 3 que demuestra que su uso, alivio el dolor en comparación con el placebo en pacientes con dolor causado por la osteoartritis de cadera o rodilla. Las Capsulas de Morfina / Naltrexona fueron bien toleradas por los pacientes que recibieron la terapia por 1 año, lo que demuestra un perfil de seguridad global en consonancia con los opiáceos. Los eventos adversos incluyen estreñimiento, náuseas y somnolencia.

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