Un ensayo clínico coordinado por la Universidad de Manitoba (UM) y codirigido por investigadores de la UM y del Hospital de Ottawa, reveló que el ácido tranexámico redujo las transfusiones en cirugías mayores sin aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos peligrosos.
El ácido tranexámico es un fármaco económico que previene el sangrado excesivo y estabiliza los coágulos sanguíneos. Se ha utilizado en cirugías cardíacas y algunas ortopédicas durante más de 30 años, pero no se estaba seguro de si se podía usar de forma segura en otras cirugías mayores, especialmente en cirugías oncológicas.
Este ensayo clínico estudió más de 8000 cirugías mayores para determinar si el ácido tranexámico reducía el sangrado y la necesidad de transfusiones sanguíneas sin aumentar el riesgo de coágulos. Los resultados del ensayo respaldan la ampliación de su uso a todas las cirugías mayores en las que los pacientes presentan un alto riesgo de hemorragia.
Para determinar si el ácido tranexámico reduce la necesidad de transfusiones sanguíneas sin aumentar el riesgo de coágulos, el equipo utilizó un diseño de ensayo cruzado por conglomerados para asignar aleatoriamente a los hospitales a tratar a pacientes sometidos a cirugía mayor con alto riesgo de hemorragia con ácido tranexámico o placebo. Posteriormente, los hospitales alternarían el tratamiento cada cuatro semanas durante aproximadamente dos años.
El equipo de investigación accedió a información hospitalaria sobre transfusiones y coágulos directamente de fuentes de datos clínicos y administrativos de salud, analizaron datos de 8273 cirugías mayores realizadas en 10 hospitales canadienses entre febrero de 2022 y marzo de 2024. Los investigadores hallaron que el 7,4 % de los pacientes que recibieron ácido tranexámico necesitaron transfusiones, en comparación con el 9,8 % del grupo placebo. Por cada 100 pacientes tratados con ácido tranexámico, se podrían ahorrar 10 unidades de sangre.
Es importante destacar que los investigadores descubrieron que el ácido tranexámico no aumentaba el riesgo de coágulos sanguíneos venosos 90 días después de la cirugía. La tasa de coagulación sanguínea fue la misma en ambos grupos, el de tratamiento y el de placebo, del 2,1 %.
Un aspecto singular del estudio fue que el 60%, es decir, unos 5000 participantes, se sometieron a cirugía para extirpar un cáncer. Las personas con cáncer suelen quedar excluidas de este tipo de estudios, a pesar de que representan una parte importante de la población quirúrgica. El ensayo demostró que el ácido tranexámico durante una cirugía mayor fue seguro y eficaz incluso para pacientes con cáncer, quienes presentan un mayor riesgo de coágulos sanguíneos debido a esta enfermedad.
Estos hallazgos aportan datos a los profesionales sanitarios sobre la seguridad y eficacia de este fármaco para reducir el sangrado y por lo tanto se puede eliminar la barrera para su uso en la mayoría de las cirugías mayores
Este estudio fue publicado en el New England Journal of Medicine.
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